【出海】安永2025中企出海白皮書醫藥和醫療器械篇.pdf

當今世界正經歷深刻的全球化變革與產業升級。對 中國企業而言，這既是難得的發展機遇，也是新的 市場挑戰。而對藥械企業來說，國內市場需求保持 穩步增長，但市場競爭日益激烈，在這樣的背景下， 越來越多企業開始將視野投向國際市場，探索全球 化布局的新可能性。出海不再僅僅是跨境銷售，而 是一場涵蓋研發、生產、流通、營銷與合規等全價 值鏈的深度轉型。 藥械行業的國際化進程具有顯著的復雜性。創新藥 與高端醫療設備往往需要長周期、高投入的研發支 持，同時還需應對各國嚴格的監管要求、復雜的市 場準入體系以及多元化的文化和商業環境。但與此 同時，全球資本市場和國際貿易規則的持續演變， 也為中國藥械企業提供了寶貴的合作機遇和資源整 合空間。許多企業正通過License-out、NewCo、 并購、平臺化及聯合出海等多種模式，積極構建全 球運營體系，努力在國際市場中找到新的增長路徑 和發展空間。 本白皮書將系統梳理中國藥械企業的出海歷程與戰 略演變，解析各階段的核心路徑和發展特征。剖析 當前熱門的License-out與NewCo等模式的內在邏 輯，探索未來可能的發展趨勢。此外，我們將借鑒 國際先進經驗，對不同區域和國家的市場特點進行 綜合分析，并重點研究特朗普2.0時期的政策對中 國藥械企業的潛在影響。通過這些洞察，我們希望 為企業在復雜多變的國際環境中提供具有前瞻性的 戰略建議，助力其制定因地制宜的出海策略，穩步 實現全球化發展目標。