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新天藥業（002873）研究報告：聚焦婦科和泌尿特色品類的中成藥創新企業。公司成立 27 年以來專注中成藥新藥研發，是集研發、生產、銷售為一體的國 家高新技術企業。目前，公司擁有藥品生產批件 32 個，其中國家醫保目錄品 種 10 個、國家基本藥物目錄品種 1 個、非處方藥（OTC）品種 12 個、獨家 品種 12 個。公司產品覆蓋領域豐富，逐步發展小分子化藥，目前擁有貴陽技 術中心、全資子公司海天醫藥和碩方醫藥三個主要研發平臺，分別承擔了中 藥配方顆粒、量產產品新增適應癥及中藥新藥、古代經典名方的研發工作。 共擁有八個劑型生產線及中藥飲片 A線、B 線兩條飲片生產線。

公司在婦科領域市場地位領先。公司在 2019 年中國公立醫療機構終端中成 藥婦科用藥企業排名第三，市場份額 3.88%。坤泰膠囊是新天藥業主導產品 之一，通過了 CFDA 批準，可以用于治療卵巢功能衰退導致的更年期綜合癥 等相關癥狀，在 2020 年中國公立醫療機構終端婦科中成藥產品排名第三，市 場份額 2.97% ，并入選“2020 年臨床價值中成藥品牌榜”。近年來，坤泰膠囊 銷售額整體呈上升趨勢，良好的治療效果和用藥市場中受歡迎的程度使坤泰 膠囊成為新天藥業的拳頭產品，銷售峰值有望達到 15 億。此外，苦參凝膠、 夏枯草口服液銷售收入在 2021 年也都有較大增長，進一步奠定公司在該領域 的領先地位。

泌尿系統藥物市場需求大，中成藥產品市占率逐年增高，公司拳頭產品保持 高增速。在 2015 年，我國泌尿系統感染類中成藥市場規模達到 55.29 億元， 2015-2017 年，中成藥在該市場占比由 59.82%提升到 71.13%。公司在泌尿 系統拳頭產品為寧泌泰膠囊。寧泌泰屬于公司獨家產品，通過對比單獨服用 抗生素和聯合寧泌泰膠囊的試驗組對比，證實寧泌泰膠囊不僅可以減輕尿路 感染炎癥，還具有一定免疫調節作用；同時，寧泌泰膠囊對女性尿路感染、 男性 III 型前列腺炎、精液不液化癥都有改善作用。寧泌泰膠囊受到醫生和患 者的青睞，2021 年銷售額超過 2 億，增速超過 30%，未來銷售峰值有望達 到 10.68 億元，成為新天藥業第二大品種。

注重研發體系建設，保障公司項目的順利推進。公司不斷發展、不斷優化， 形成“二三四”研發格局，完善了研發-生產轉化體系，做到中藥新藥在實驗 室研發到工業化生產的無縫銜接，縮短產品從研發到上市的速度，其次，該 研發體系也覆蓋了從中藥新藥發現、研發、生產到上市后再評價的所有階段， 符合國家藥品法律法規要求、中藥研發規律，保障公司順利研發項目。新天 藥業的研發要求是“生產一代、儲備一代、開發一代”，目前公司有三個中藥新 藥產品，已經完成臨床三期試驗，分別是龍岑盆腔舒顆粒、苦莪潔陰凝膠、 術愈通顆粒。