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      億帆醫藥研究報告:創新藥成功出海,自有制劑業務步入收獲期.pdf

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      億帆醫藥研究報告:創新藥成功出海,自有制劑業務步入收獲期。億立舒(F-627)多國出海在即,創新管線梯隊已成。粒細胞集落刺激因子 (G-CSF)是預防和治療中性粒細胞減少癥的主要藥物,據 Frost & Sullivan 統 計,近年全球 G-CSF 市場規模維持在 60 億美元左右,2022 年中國 G-CSF 市 場規模約 108 億元,其中長效產品約占 76.6%。F-627 是基于億一生物具有自 主知識產權 Di-KineTM雙分子技術平臺開發的 1 類生物創新藥,2023 年 5 月 6 日國內上市,也是全球首款第三代長效 G-CSF,定價 5998 元/支。2023 年 11 月 17日 FDA 批準上市,成功實現出海;EMA(預期 2024Q1獲批)、巴西(預 期 2024Q1獲批)已完成原液現場核查,多國出海指日可待。其余在研創新管線 聚焦腫瘤、炎癥性疾病和代謝性疾病等類型,即將迎來收獲期。

      國內獨家中藥+小、尖、特化藥差異化布局,海外市場深度拓展。1)國內:截 至 2023H1 公司擁有 108 個中藥品種,是獨家產品尤其是醫保或基藥獨家產品 數量較多的藥企之一,2023H1 中藥自產銷售 4.1 億元(+14.8%),中藥創新+ 獨家品種加速發展;公司聚焦小、尖、特化藥差異化布局,2023H1化藥自有(含 進口)營收 3.9 億元(+39.4%),增長態勢良好;2)海外:2023H1 海外醫藥 產品營收2.7億元(+2%),其中重組人胰島素注射液、重組人生長激素(SciTropin) 和注射用醋酸曲普瑞林合計銷售 1.5 億元(+4.4%),國際化進程顯著提速。

      泛酸鈣價格處于底部,原料藥板塊下行風險較小。公司原料藥主要為維生素 B5 (泛酸鈣),70%以上銷往歐美等多個國家和地區,全球市占率高,居于國內領 先地位。目前泛酸鈣價格處于底部,原料藥板塊下行風險較小。

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