制藥行業(yè)出海深度報(bào)告：新起點(diǎn)，新突破.pdf

制藥行業(yè)出海深度報(bào)告：新起點(diǎn)，新突破。2023年以來(lái)中國(guó)本土創(chuàng)新藥出海實(shí)現(xiàn)質(zhì)的突破，一方面多款創(chuàng)新藥獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)，進(jìn)入商業(yè)化兌現(xiàn)階段，另一方面國(guó)內(nèi)創(chuàng) 新藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)了多筆license-out交易，且合作方包括了多家國(guó)際頭部大藥企，創(chuàng)新藥出海迎來(lái)質(zhì)的飛躍。目前中國(guó)創(chuàng)新藥進(jìn)入海 外市場(chǎng)有以下模式，（1）自主進(jìn)行臨床研究，并自行搭建銷售團(tuán)隊(duì)，負(fù)責(zé)海外市場(chǎng)推廣；（2）自主進(jìn)行臨床研究，但將海外 市場(chǎng)銷售權(quán)益對(duì)外出讓，獲取銷售分成；（3）在創(chuàng)新藥研究早期就進(jìn)行對(duì)外授權(quán)，與合作方聯(lián)合開(kāi)展臨床研究，并由合作方負(fù) 責(zé)銷售。從業(yè)績(jī)兌現(xiàn)概率和經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)控制的角度考慮，我們認(rèn)為通過(guò)合作的方式開(kāi)拓海外市場(chǎng)是現(xiàn)階段中國(guó)制藥企業(yè)較為理想 的選擇。對(duì)于創(chuàng)新藥出海，我們認(rèn)為應(yīng)當(dāng)重點(diǎn)關(guān)注以下因素：（1）藥物的潛在銷售峰值，適應(yīng)癥患者數(shù)量較多的創(chuàng)新藥有望獲 得更高的銷售峰值；患者基數(shù)較小的適應(yīng)癥即使獲批，業(yè)績(jī)/市值彈性也較為有限。（2）臨床療效和在同靶點(diǎn)藥物中上市順序， 具備best-in-class或me-better 潛力的品種有望獲取更高的市場(chǎng)份額，上市時(shí)間較早的藥物具備一定先發(fā)優(yōu)勢(shì)。（3）海外合作方 的實(shí)力，由于目前全球創(chuàng)新藥商業(yè)化的主力仍然為傳統(tǒng)醫(yī)藥巨頭，因此向龍頭公司授權(quán)的品種有望獲得更高的銷售峰值。