創(chuàng)新藥企管線梳理系列專題報(bào)告:東陽光藥.pdf
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創(chuàng)新藥企管線梳理系列專題報(bào)告:東陽光藥。專題:東陽光藥換股上市在即,作為老牌創(chuàng)新藥研究院,東陽光藥管線豐富,涉及慢病、感染、腫瘤等領(lǐng)域。 慢病領(lǐng)域:1)伊非尼酮:公司慢 病領(lǐng)域重點(diǎn)管線,針對(duì)特發(fā)性肺纖維化,潛在重磅炸彈,目前處于III期臨床階段;2)奧洛格列凈(SGLT2):口服降糖藥處于NDA階段,預(yù)計(jì) 2025年獲批;3)甘精胰島素&門冬胰島素(生物類似物):預(yù)計(jì)在2026年將陸續(xù)在美國(guó)獲批;4)其他:GLP-1/FGF21雙靶點(diǎn)注射液(II期, 已達(dá)成10億美金授權(quán))、sGC靶點(diǎn)創(chuàng)新藥(II期,治療肺動(dòng)脈高壓)、抗抑郁新藥(II期)、XO/URAT1雙靶點(diǎn)創(chuàng)新藥(II期、治療痛風(fēng))、FXR 靶點(diǎn)創(chuàng)新藥(II期,治療MASH)。感染領(lǐng)域:1)丙肝:磷酸萘坦司韋及艾考磷布韋已分別獲NMPA批準(zhǔn)于2025年2月及2025年3月上市;2) 乙肝:甲磺酸莫非賽定,國(guó)內(nèi)研發(fā)進(jìn)展最快的衣殼抑制劑,也是國(guó)內(nèi)唯一進(jìn)入III期臨床的產(chǎn)品。腫瘤領(lǐng)域:涉及AML(FLT3抑制劑)、食管癌、 化療貧血、口服PD-L1小分子等。
復(fù)盤及中長(zhǎng)期投資策略:本周行業(yè)事件主要有:1、7月1日,國(guó)家醫(yī)保局正式發(fā)布《支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》有關(guān)情況,并發(fā)布了《 2025年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄及商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄調(diào)整工作方案(征求意見稿)》并向社會(huì)公開征求意見, 2025年將制定第一版商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄。2、7月3日,外媒消息稱阿斯利康正在與Summit Therapeutics洽談,擬以150億美元的交易 價(jià)格引進(jìn)PD-1/VEGF雙抗依沃西(康方生物原研)。3、6月30日,AbbVie宣布以21億美元現(xiàn)金收購(gòu)一家體內(nèi)CAR-T公司Capstan Therapeutics,收購(gòu)涵蓋其處于 1 期臨床試驗(yàn)階段的候選療法 CPTX2309 及專有的 tLNP 平臺(tái)技術(shù)。行情復(fù)盤及解讀:本周受到網(wǎng)傳阿斯利康 與Summit 可能達(dá)到重大授權(quán)合作的積極影響,康方生物漲幅領(lǐng)先,市值創(chuàng)新高突破1000億港元,此外有PD-1/VEGF雙抗/三抗的企業(yè)漲幅也比 較突出。我們認(rèn)為,PD-1雙抗是迭代PD-1的產(chǎn)業(yè)趨勢(shì),而中國(guó)企業(yè)進(jìn)度全球領(lǐng)先,MNC可能會(huì)通過引進(jìn)授權(quán)戰(zhàn)略布局,建議持續(xù)重點(diǎn)關(guān)注。中 長(zhǎng)期維度,我們建議積極擁抱Biopharma、一/二線龍頭標(biāo)的創(chuàng)新藥及產(chǎn)業(yè)鏈CRO板塊,行業(yè)催化方面關(guān)注潛在大品種出海、中報(bào)業(yè)績(jī)表現(xiàn)亮眼 或潛在大品種今年醫(yī)保談判明年潛在放量的企業(yè)。
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