2025下半年醫藥產業政策展望，保基本、強創新.pdf

2025下半年醫藥產業政策展望，保基本、強創新。政策主線為保基本和強創新。從近期頂層設計政策和地方、部委具體文件 發布、政策實施看，整體沿著“保基本、強創新”兩條主線。1）保基本— —保障人民群眾基本的醫療需求，通過醫保目錄等措施提升醫療產品和服 務的可及性，通過集采降價等措施匹配可支付性，同時通過糾風整頓等措 施規范醫療市場、保障政策實施效果。2）強創新——加強創新，從產品評 審、醫保準入、多元支付、國際推廣、融資等全鏈條支持創新，獲取產業 升級和滿足更多未被滿足臨床需求的經濟、社會雙重效益。

創新藥支持政策眾星拱月。7 月 1 日，國家醫保局、國家衛健委發布《支 持創新藥高質量發展的若干措施》，該文件是此前多項政策的延續和完善， 單獨支付、雙通道等多項政策已在實施，部分措施如商保目錄等尚有待實 施，具體效果亦要看實際落地的進展和力度。整體而言，和傳統制造業面 臨的收縮、承壓相比，創新藥政策支持力度不斷提升，是產業升級道路上 政策堅定不移的支持方向。

集采方向不變，藥械不同領域影響分化。1）仿制藥集采優化細則:年初第 十批集采結果引發社會廣泛關注，尤其是對降價規則、藥品質量監管等問 題關注度較高,預計 2025 年下半年推進的第十一批集采有望優化。2）中藥 集采進入擴面執行期：湖北省牽頭的首批中成藥集采接續和全國擴圍以及 第三批中成藥集采、山東牽頭的中藥飲片全國聯采，均于 2024 年底完成， 2025 年處于各地陸續執行階段，對企業的影響將不斷顯現。3）高值耗材 集采擴面至小品種：國家醫保局前期部署的 2024 年度重點耗材集采項目 已基本完成，高值耗材集采呈現常態化，規則日趨完善科學，后續品種主 要針對國產化率較低、市場規模較小品種開展。4）IVD 承壓政策組合拳： 2024 年江西省牽頭生化類集采、安徽省牽頭免疫發光集采均于 2024 年底 完成，2025 年下半年或進入加速執行期。2024 年 10 月起，國家醫保局部 署各省開展醫療服務價格規范治理，2025 年 4 月，衛健委等發布《關于進 一步規范醫療機構檢查檢驗工作的通知》，IVD 集采和規范治理形成政策 組合拳進一步影響 2025 年下半年行業運行。

行業監管保持強度，引導高質量發展。1）醫療機構： 6 月國家衛生健康 委等 14 部委聯合制定印發《2025 年糾正醫藥購銷領域和醫療服務中不正 之風工作要點的通知》，旨在鞏固深化拓展全國醫藥領域腐敗問題集中整 治成效。從 2023 年 7 月開始的一年期集中整頓和近幾年每年都開展的糾 風工作，醫療機構規范已進入常態化。2）零售藥店：2024 年以來，國家 醫保局在全國范圍內推進藥品追溯碼采集應用工作，對藥店銷售回流藥行 為進行嚴格監管與曝光，取得較好效果。2025 年 3 月，國家醫保局等部門 聯合印發《關于加強藥品追溯碼在醫療保障和工傷保險領域采集應用的通 知》，明確要求 2025 年 7 月 1 日起，定點醫藥機構在銷售環節按要求掃碼 后方可進行醫保基金結算，合規性較差的零售藥店將面臨加速出清。

醫保基金實時結算下半年將全面啟動。國家醫保局年初發布《國家醫療保 障局辦公室關于推進基本醫保基金即時結算改革的通知》，計劃 2025 年底 全國 80%左右統籌地區基本實現即時結算，如能全面執行到位，有望緩解 醫藥機構的現金流壓力，從而縮短對醫藥企業的賬期，降低資金成本。