醫藥生物行業跟蹤周報：全球最大單品GLP1，口服臨床數據亮眼.pdf

醫藥生物行業跟蹤周報：全球最大單品GLP1，口服臨床數據亮眼。本周、年初至今 A 股醫藥指數漲幅分別為-1.04%、14.65%，相對滬深 300 的超額收益分別為-0.96%、-1.77%；本周、年初至今恒生生物科技 指數漲跌幅分別為-1.83%、77.09%，相對于恒生科技指數跑贏-0.41%、 27.44%；本周醫療服務（+1.67%）股價有所上漲；化學制藥（-0.75%）、 原料藥（-1.66%）、醫藥器械（-1.79%）、生物制品（-1.85%）、中藥 （-2.03%）、醫藥商業（-4.26%）等股價均有所下跌；本周 A 股漲幅居 前為昭衍新藥（+23.38%）、熱景生物（+16.83%）、益諾思（+15.03%）， 跌幅居前為海王生物（-22.68%）、粵萬年青（-19.17%）、瑞康醫藥（- 17.61%）；本周 H 股漲幅居前圣諾醫藥（+30.88%）、昭衍新藥（+30.55%）、 軒竹生物（+28.11%），跌幅居前中國再生生物（-19.44%）、現代中藥 集團（-16.67%）、藥捷安康（-16.30%）。醫藥板塊表現特點：本周醫 藥略有調整。

健康元抗流感藥物「瑪帕西沙韋」獲批上市；邦耀生物通用型 UCART 獲批臨床，開啟攻克自免疾病治療新范式。12 月 11 日，國家藥監局 （NMPA）官網顯示，健康元的抗流感藥物瑪帕西沙韋（TG-1000）膠囊 獲批上市。12 月 12 日，聚焦于基因和細胞治療的上海邦耀生物科技有 限公司宣布，基于具有自主知識產權的通用型細胞平臺（TyUCell®）開 發的新一代異體 UCAR-T 產品（管線代號：BRL-303）針對中度或重度 難治性系統性紅斑狼瘡（rSLE）的新藥臨床試驗申請（IND），已正式 獲得 CDE 的默示許可。BRL-303 是全球首款在研究者發起的臨床試驗 中，針對自身免疫性疾病顯示出療效的異體通用型 CAR-T 產品，本次 獲批中國 IND 標志著邦耀生物在將革命性的通用型細胞治療技術從血 液腫瘤擴展至復雜自免疾病領域邁出了關鍵一步。

多家企業密集發布減重數據，該領域管線仍然值得關注。減重藥品類在 司美格魯肽和替爾泊肽的帶動下市場空間增長明顯。本周禮來、歌禮和 碩迪等公司密集公布了其管線的臨床數據。碩迪 Aleniglipron 在 36 周 時 120mg 劑量組減重 11.3%，240mg 劑量組減重 15.3%。歌禮 ASC30 口服小分子 13 周減重約 7.7%，相比該賽道頭部的禮來 Orforglipron 具 有一定優勢。我們認為歌禮作為口服小分子賽道的追趕者，仍具有 BIC 潛力。禮來 Retatrutide 首個 III 期臨床數據公布，肥胖癥并發膝骨關節 炎人群 12mg 劑量組 68 周減重 19.1%，顯示出多靶點藥物的競爭力。 我們認為可以關注國內相同靶點的聯邦制藥 UBT-251 和樂普醫療 MWN109 等。Wave life science 的小核酸減重藥的 I 期臨床數據顯示出 其具有定向減少脂肪的潛力，12 周內臟脂肪減少 9.4%，瘦體重增加 3.2%。且具有每年 1-2 次給藥的潛力。