亞太醫(yī)療保健行業(yè)：體重管理大眾化，評(píng)估仿制藥入場(chǎng)帶來(lái)的機(jī)遇（摘要）.pdf

亞太醫(yī)療保健行業(yè)：體重管理大眾化，評(píng)估仿制藥入場(chǎng)帶來(lái)的機(jī)遇（摘要）。隨著司美格魯肽在中國(guó)、印度和巴西等重點(diǎn)新興市場(chǎng)的專利在3月底到期，仿制藥將給 GLP-1市場(chǎng)格局帶來(lái)顛覆性沖擊。這一轉(zhuǎn)變可能對(duì)市場(chǎng)動(dòng)態(tài)和GLP-1供應(yīng)鏈產(chǎn)生重大影 響。在本報(bào)告中，我們將從下面兩個(gè)角度分析潛在的顛覆性影響：1) 解析仿制司美格 魯肽的生產(chǎn)成本；2) 了解市場(chǎng)格局和多肽產(chǎn)能的最新情況，尋找潛在機(jī)遇。

仿制司美格魯肽的月度費(fèi)用有望降至10美元：為更好地了解仿制司美格魯肽的潛在定 價(jià)區(qū)間，我們對(duì)其生產(chǎn)過(guò)程的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行了拆解分析，基于此項(xiàng)分析，我們預(yù)計(jì)仿 制司美格魯肽的定價(jià)如下：1) 樂(lè)觀情景下（例如首次獲批、采用高端注射筆設(shè)計(jì)）約 為每月50美元；2) 在成熟市場(chǎng)約為每月10美元（例如實(shí)行帶量采購(gòu)后）；3) 悲觀情景 下約為每月2.5美元，假設(shè)毛利率為25%，以覆蓋銷售和一般管理費(fèi)用從而實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)盈 虧平衡。首批印度仿制藥企推出的司美格魯肽定價(jià)（每月14-44美元）與我們的分析相 符。

隨著體重管理大眾化，供應(yīng)鏈將顯著擴(kuò)張：我們預(yù)計(jì)仿制司美格魯肽將推動(dòng)GLP-1在 全球（尤其是在新興市場(chǎng)）的滲透率提升，驅(qū)動(dòng)因素包括：1) 對(duì)原研藥構(gòu)成價(jià)格壓 力，最終有望提升GLP-1類藥物的價(jià)格可承受性；2) 在CDMO和主要仿制藥企均大幅 擴(kuò)張產(chǎn)能后，市場(chǎng)將擁有充足的GLP-1生產(chǎn)能力。我們看好具有下列特征的相關(guān)公 司：1) 專注于創(chuàng)新GLP-1管線的CDMO，例如：藥明康德的TIDES/GLP-1相關(guān)銷售額在 高基數(shù)之上，有望在2025-28年間實(shí)現(xiàn)38%的年均復(fù)合增速；凱萊英的在手訂單加速 增長(zhǎng)，得益于持續(xù)的產(chǎn)能建設(shè)和管線擴(kuò)張；康龍化成成為禮來(lái)在中國(guó)本土GLP-1制劑 供應(yīng)的合資質(zhì)合作伙伴；Divi’s Labs長(zhǎng)期供應(yīng)協(xié)議的可預(yù)見性提高，同時(shí)多肽產(chǎn)能 持續(xù)擴(kuò)張；2) 供應(yīng)鏈上的關(guān)鍵企業(yè)，例如：威高預(yù)計(jì)其注射筆業(yè)務(wù)將穩(wěn)健增長(zhǎng)；3) 全 球市場(chǎng)的領(lǐng)先仿制藥企，例如：Dr. Reddy’s目標(biāo)是2027財(cái)年注射筆銷量達(dá)到約 1,200萬(wàn)支。雖然原研藥將處于防御性地位，但我們認(rèn)為少數(shù)品牌產(chǎn)品存在高端化機(jī) 會(huì)，例如：信達(dá)生物的瑪仕度肽有望受益于中國(guó)市場(chǎng)對(duì)仿制司美格魯肽為期一年的延 遲審批，從而利用其差異化優(yōu)勢(shì)（如肝臟獲益、高端自動(dòng)注射器）進(jìn)一步構(gòu)筑競(jìng)爭(zhēng)壁 壘。