恒瑞醫(yī)藥（600276）研究報告：轉(zhuǎn)型創(chuàng)新拐點將至，龍頭開啟成長新征程.pdf

恒瑞醫(yī)藥（600276）研究報告：轉(zhuǎn)型創(chuàng)新拐點將至，龍頭開啟成長新征程。公司自 2021 年初至 2022 年中的深度調(diào)整首先是受內(nèi)外大環(huán)境 影響，行業(yè)的整體調(diào)整，其次是公司受到集采降價和醫(yī)保談判 降價的雙重壓力，營收和利潤連續(xù)兩年下滑。我們通過研究認(rèn) 為集采的影響已基本消除，創(chuàng)新藥目前已上市 13 款，NDA 階段 3 款（不含新適應(yīng)癥），III 期臨床階段 12 款，臨床開發(fā)階段有 60 多款，國內(nèi)外臨床試驗達(dá) 260 多項，已形成了很好的規(guī)模和 梯隊，同時公司還擁有萬人銷售團(tuán)隊。在創(chuàng)新藥整體政策邊際 向好的趨勢下，公司有望走出低谷。

13 款創(chuàng)新藥獲批上市，創(chuàng)新成果顯著，產(chǎn)品漸成體系：①卡瑞 利珠單抗獲批 9 大適應(yīng)癥，涵蓋 5 大類型惡性腫瘤，銷售額已 超 40 億元穩(wěn)坐國產(chǎn) PD-1 第一寶座，胃癌，乳腺癌，宮頸癌等 適應(yīng)癥目前在臨床 III 期，銷售峰值有望達(dá) 57 億元。②首個中 國原研、新型高選擇性 CDK4/6 抑制劑，HR+/HER2-晚期乳腺癌 一線療法及圍手術(shù)期輔助療法分別有望在 2023 年和 2024 年獲 批上市，銷售峰值有望達(dá) 23 億元。③瑞維魯胺：國產(chǎn)第一、全 球第三布局 mHSPC 的二代 AR 拮抗劑，臨床療效顯著優(yōu)于比卡 魯胺，可大幅改善前列腺癌生存獲益，銷售峰值有望達(dá) 20 億 元。④阿得貝利單抗（PD-L1）臨床數(shù)據(jù)出色，mOS 達(dá) 15.3 個 月，為小細(xì)胞肺癌患者提供更好的治療選擇，銷售峰值有望達(dá) 33 億。

在研管線全面開花，中長期營收引擎充沛：公司在腫瘤、內(nèi)分 泌代謝、風(fēng)濕免疫、麻醉鎮(zhèn)痛肌松、循環(huán)血液系統(tǒng)、眼科等領(lǐng) 域均布局了豐富的在研管線。①ADC：8 款臨床階段的 ADC 產(chǎn) 品，SHR-A1811 (HER2) 已處于臨床 III 期。②SHR4640(URAT1)有 望最先獲批的國產(chǎn)抗痛風(fēng)新藥，錨定 100 億抗痛風(fēng)市場。③ SHR0302 (JAK1)有望沖刺首款國產(chǎn) JAK 抑制劑。

國際化進(jìn)程穩(wěn)步推進(jìn)，海外市場逐漸打開：近 20 項國際臨床試 驗穩(wěn)步推進(jìn)，其中國際多中心 III 期項目 7 項，PD-1+阿帕替尼 一線晚期肝癌適應(yīng)癥（FDA 孤兒藥資格）即將在美國申報上市。 商業(yè)化改革卓有成效，銷售費用顯著降低，2022 年前三季度銷 售費用同比減少 26%。