康諾亞（B-2162.HK）研究報告：聚焦自免腫瘤雙賽道，重磅產品即將商業化.pdf

上傳者：JJ****
時間：2023/04/17
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康諾亞（B-2162.HK）研究報告：聚焦自免腫瘤雙賽道，重磅產品即將商業化。聚焦差異化賽道，快速發展的 biotech。康諾亞成立于 2016 年，是一家專注于自主發現及開發自體免疫及腫瘤治療創新生物療法的生物科技公司，深度布局生物制藥全產業鏈。目前，康諾亞針對自身免疫和腫瘤領域搭建起多元化產品管線，自主研發的一類創新藥逾 30 項，其中 9 項已進入不同階段臨床研發。我們認為康諾亞核心產品 CM310 已經過臨床驗證，即將進入商業化階段，有望成為新一代大單品，ADC 成功授權，公司管線布局合理，未來有望成長為平臺型 pharma，首次覆蓋，給予公司“買入”評級。

自免差異化布局，大單品即將商業化

1）CM310 臨床進展順利，預計今年提交上市：CM310 是自主研發的 IL-4Rα 靶點單抗，開發中重度特應性皮炎（AD）、慢性鼻竇炎伴鼻息肉等適應癥，其中 AD 計劃今年提交上市申請，有望 2024 年獲批成為首款國產 IL-4Rα 單抗，未來銷售峰值有望超 60 億元。呼吸領域授權石藥，哮喘適應癥已進入關鍵期，同類藥物度普利尤 COPD 三期已驗證療效；

2）CM326 具備同類最佳潛力，序貫或聯合提高療效：CM326 是公司自主研發靶向 TSLP 的單抗，目前全球研發進度領先，已于 2022 年 Q2 開展治療 AD 適應癥的 Ib/IIa 期臨床試驗；于 2022 年中啟動治療 CRSwNP 的 Ib/IIa 臨床試驗，有潛力與 CM310 形成互補協同效應，聯合用藥有望實現更優的療效。此外，CM338 （MASP-2）IgA 腎病進入二期，CM313（CD38）SLE 適應癥已進入 1b/2a 期。

腫瘤領域 CMG901 重磅授權，多個雙抗處于臨床階段。2023 年 2 月 23 日，阿斯利康以總價 11.88 億美元引進 Claudin 18.2 ADC CMG901，獲得研發及商業化的獨家全球許可。CMG901 作為世界首個獲批臨床的 CLDN 18.2 ADC，研發進展領先，并于 2023 年 1 月公布 Ia 期最新數據，展現初步療效。公司三款 CD3 雙抗均進入臨床 1 期階段，期待未來更多數據讀出。