華東醫(yī)藥研究報(bào)告：自免、腫瘤、GLP~1領(lǐng)域創(chuàng)新進(jìn)展豐富.pdf

華東醫(yī)藥研究報(bào)告：自免、腫瘤、GLP~1領(lǐng)域創(chuàng)新進(jìn)展豐富。 核心觀點(diǎn)：公司醫(yī)藥工業(yè)板塊大力推進(jìn)創(chuàng)新升級(jí)，研發(fā)創(chuàng)新及臨床注冊(cè)工作加快推進(jìn)。布局重點(diǎn)圍繞內(nèi)分泌、自免和抗腫瘤三大 領(lǐng)域。截至23Q3創(chuàng)新產(chǎn)品管線(xiàn)已達(dá)到60項(xiàng)，其中自主研發(fā)項(xiàng)目超過(guò)50%。自免領(lǐng)域疾病種類(lèi)覆蓋全面，外用制劑持續(xù)發(fā)力；腫瘤 領(lǐng)域有超過(guò)30項(xiàng)腫瘤創(chuàng)新藥產(chǎn)品，圍繞ADC產(chǎn)品重點(diǎn)布局打造全球研發(fā)生態(tài)圈；內(nèi)分泌方向在糖尿病領(lǐng)域覆蓋全面，GLP-1布局 覆蓋長(zhǎng)效、口服及多靶點(diǎn)。站在當(dāng)前時(shí)點(diǎn)，我們認(rèn)為公司未來(lái)幾年工業(yè)板塊創(chuàng)新進(jìn)展豐富，未來(lái)有望為公司持續(xù)貢獻(xiàn)創(chuàng)新動(dòng)能。

公司業(yè)務(wù)主要包括醫(yī)藥工業(yè)、醫(yī)藥商業(yè)、醫(yī)美及工業(yè)微生物等領(lǐng)域，其中醫(yī)藥工業(yè)為公司核心利潤(rùn)來(lái)源。自2022年以來(lái)，公司醫(yī) 藥工業(yè)業(yè)務(wù)逐步走出集采影響，整體經(jīng)營(yíng)實(shí)現(xiàn)全面企穩(wěn)回升，同時(shí)公司大力推進(jìn)創(chuàng)新升級(jí)，研發(fā)創(chuàng)新及臨床注冊(cè)工作加快推進(jìn)。 站在當(dāng)前時(shí)點(diǎn)，我們認(rèn)為公司未來(lái)幾年工業(yè)板塊創(chuàng)新進(jìn)展豐富： 

自身免疫：疾病種類(lèi)覆蓋全面，外用制劑持續(xù)發(fā)力。自免領(lǐng)域發(fā)展前景廣闊且存在大量未滿(mǎn)足臨床需求，公司現(xiàn)有及在研產(chǎn)品適 應(yīng)癥涵蓋：移植免疫、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、銀屑病、特應(yīng)性皮炎、脂溢性皮炎、復(fù)發(fā)性心包炎、冷吡啉相關(guān)的周期性綜合征等。該 板塊烏司奴單抗、利納西普（ARCALYST）等品種有望于2024年上市。

腫瘤：打造ADC領(lǐng)域研發(fā)生態(tài)圈。公司在腫瘤領(lǐng)域在研管線(xiàn)涵蓋化藥、ADC、抗體、PROTAC等創(chuàng)新方向，尤其在ADC領(lǐng)域公司 近年來(lái)已披露多項(xiàng)投資及合作，涉及抗體、Linker及毒素等細(xì)分方向，持續(xù)打造ADC領(lǐng)域研發(fā)生態(tài)圈。該板塊與科濟(jì)合作的 BCMA CAR-T已上市，索米妥昔單抗注射液（ELAHERE）有望于2024年上市，邁華替尼有望于近期提交上市申請(qǐng)。

內(nèi)分泌：糖尿病領(lǐng)域布局全面，GLP-1覆蓋長(zhǎng)效、口服、多靶點(diǎn)。公司在糖尿病領(lǐng)域產(chǎn)品布局全面，已上市產(chǎn)品包括傳統(tǒng)口服降 糖藥、DPP-4抑制劑、SGLT-2抑制劑、GLP-1受體激動(dòng)劑等臨床主流治療靶點(diǎn)。在GLP-1領(lǐng)域布局覆蓋單靶長(zhǎng)效、口服、雙靶點(diǎn)及 三靶點(diǎn)等創(chuàng)新方向，目前利拉魯肽降糖及減重適應(yīng)癥均已上市，長(zhǎng)效GLP-1司美格魯肽III期臨床進(jìn)行中，預(yù)計(jì)2024年內(nèi)有望完成III 期；自研口服GLP-1品種HDM1002糖尿病及肥胖I期臨床進(jìn)行中，預(yù)計(jì)2024年進(jìn)入II期臨床；自研GLP-1R/GIPR雙靶點(diǎn)品種HDM1005已 于2024年3月獲批IND，并于三月下旬完成Ia期首例受試者入組；三靶點(diǎn)品種DR10624目前已完成新西蘭及國(guó)內(nèi)I期SAD研究，新西蘭 Ib/IIa期MAD進(jìn)行中。