諾泰生物研究報告：借力多肽賦能轉型，仿創結合前瞻布局.pdf

諾泰生物研究報告：借力多肽賦能轉型，仿創結合前瞻布局。長期合同、產能擴充保障定制業務企穩回升。自建 BD 團隊全球化運營， 加速海外高毛利訂單回流，于 2023 年 5 月與歐洲某大型藥企簽訂涉及 cGMP 高級醫藥中間體總價值 10,210 萬美元的 6 年合同，并與歐洲、拉 丁美洲客戶簽訂戰略合作協議，訂單結構有望持續改善。建德 2024 年預 計投產 22 萬升產能，產能利用率持續提升下，定制業務有望恢復性增長。

多領域布局，自主產品勾畫第二增長曲線。聚焦多肽原料+創新藥、仿制 制劑與寡核苷酸單體，2023 年自主產品營收占比 61%：①多肽藥物市場 正盛，公司具備較全資質和稀缺優質產能：利拉魯肽、司美格魯肽原料藥 取得 FDAFALetter，依替巴肽、醋酸奧曲肽等 5 款多肽原料藥取得 DMF 編號，同時長鏈修飾多肽單批產量達 10kg 以上，助力把握市場機遇；② 多肽創新藥 SPN009 二型糖尿病適應癥已獲臨床批準，產品布局有望完 善；③原料藥-制劑一體化順利推進，2023 年 3 款制劑產品完成 NMPA注 冊，制劑營收未來有望持續高增；④2023 年 12 月公司發行轉債募集 4.34 億元，用于寡核苷酸單體擴產、原料藥綠色制造及新藥研發，持續加碼自 主轉型。寡核苷酸 PMO 單體產能計劃擴充至 400L，逐步構建規模優勢。