華納藥廠研究報告：布局抑郁癥原創新藥與瀕危藥材人工替代，打造原料藥制劑一體化綜合平臺.pdf

華納藥廠研究報告：布局抑郁癥原創新藥與瀕危藥材人工替代，打造原料藥制劑一體化綜合平臺。原料制劑一體化平臺持續發力，借力集采穩中有進。公司已逐步建立起具有“原料制劑一體化”優勢的六大核心技術平 臺，截至2023年已取得化藥制劑注冊批件49個、中藥制劑注冊批件19個；擁有58個特色化學原料藥品種，在滿足自身需 求的同時能向市場供應。公司借助自身的成本與質量優勢積極參與國家及地方集采，蒙脫石散、吸入用乙酰半胱氨酸等 銷售額較高的產品多次中標，2023年整體實現營業收入14.33億元，同比增長10.84%，歸母凈利潤2.11億元，同比增長 15.60%，基本盤已整體穩健；鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液2023年底中選第九批國采，預計2024年將貢獻可觀收入增量。 此外，公司多庫酯鈉片、磷霉素氨丁三醇散、溴夫定片等獨家及特色產品擁有差異化的競爭優勢，均為國內首仿且市場 格局較好，有望迎來加速放量。

原創抗抑郁新藥有望成為潛在BIC品種，分享百億級市場空間。我國抑郁癥患者已達9500萬人且仍在持續增加，但疾病認 知度和藥品滲透率低，與發達國家差距仍較大，據我們測算市場空間已超百億。然而，當前SSRIs等主流抗抑郁藥普遍具 有起效慢、副作用多、癥狀難以完全緩解等臨床痛點。ZG-001膠囊是公司子公司致根醫藥自研的國內首個針對BDNF-TrkB 信號通路創新靶點的新型抗抑郁1類新藥，目前已進入臨床I期，其借助激活BDNF-TrkB信號通路表現出了起效快、副作用 小的革命性優勢，有望成為國內首個快速起效、無成癮性的抗抑郁癥藥物，成為百億級別抑郁癥藥物市場的潛在“BIC” 品種。

獨家布局瀕危動物藥材人工替代品，搶占數十億產業空間先機。2024年2月5日，國家藥監局公布《瀕危動物類中藥材人 工制成品研究技術指導原則（征求意見稿）》，首次對瀕危動物藥人工替代品研究的技術路徑進行了規范。公司參股公 司天璣珍稀多年前已與北京藥物所聯合開展人工替代品研究，目前ZY-022已完成臨床前研究，正在推進IND；ZY-023、 ZY-025仍處于臨床研究階段，新發指導原則落地后有望加速其臨床研究進度。據我們測算，主流瀕危動物藥人工替代品 潛在市場達數十億元，且隨著瀕危動物藥持續緊缺，人工替代品需求高增。公司作為天璣珍稀中重要的產業資本，擁有 未來藥品持有人的優先權，有望搶占先機分享瀕危動物藥材人工替代產業化的長期成長空間。