泰格醫(yī)藥研究報(bào)告：二十年砥礪奮進(jìn)，從本土走向全球.pdf

泰格醫(yī)藥研究報(bào)告：二十年砥礪奮進(jìn)，從本土走向全球。核心觀點(diǎn)：公司長期聚焦臨床CRO賽道，深度參與中國生物醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展過程，近年來在國內(nèi)臨床CRO持續(xù)保持排名第一且 市場(chǎng)份額不斷提升。從行業(yè)角度，我們認(rèn)為有幾點(diǎn)趨勢(shì)值得關(guān)注：1）供給端：臨床CRO行業(yè)供給側(cè)出現(xiàn)整合跡象。2）需求端： 國內(nèi)企業(yè)對(duì)外授權(quán)爆發(fā)，填補(bǔ)傳統(tǒng)融資方式缺口。同時(shí)MNC在中國市場(chǎng)持續(xù)投入。3）政策端：明確支持商保發(fā)展，有望帶來支 付端增量。公司持續(xù)深化全球布局和服務(wù)能力，考慮到目前中國創(chuàng)新藥企業(yè)對(duì)外授權(quán)交易不斷創(chuàng)新高，我們認(rèn)為公司在中長期將 持續(xù)受益于陪伴中國創(chuàng)新藥出海帶來的需求增量。24年及25Q1公司新簽訂單數(shù)量和金額延續(xù)了較好的增長態(tài)勢(shì)，國內(nèi)客戶新簽訂 單恢復(fù)明顯，我們看好下游需求的持續(xù)恢復(fù)和公司業(yè)績環(huán)比改善。

供給端：臨床CRO行業(yè)供給側(cè)出現(xiàn)整合跡象。從人遺項(xiàng)目臨床試驗(yàn)申報(bào)角度看供給端變化：申辦方及CRO數(shù)量雙降。2024年申辦 方數(shù)量比2022年高峰下降64%，而2024年臨床CRO數(shù)量比2021年高峰下降72%。CRO降幅超過申辦方數(shù)量的降幅，意味著在行 業(yè)階段性波動(dòng)的過程中，申辦方對(duì)于臨床CRO的選擇趨于集中而非分散。從新項(xiàng)目申報(bào)角度觀察，新出現(xiàn)的申辦方和臨床CRO機(jī) 構(gòu)數(shù)量自2021年之后逐年下降，到2024年人遺項(xiàng)目中新出現(xiàn)的臨床CRO機(jī)構(gòu)已不足20家。目前供給側(cè)已出現(xiàn)優(yōu)化跡象，我們看 好頭部企業(yè)后續(xù)受益于行業(yè)恢復(fù)和供給優(yōu)化。

需求端：license-out爆發(fā)，填補(bǔ)傳統(tǒng)融資方式缺口。中國License-out交易自2020年爆發(fā)，2024年達(dá)94筆，總金額519億美元， 首付款41億美元。從License-out類型來看，近十年來達(dá)成的對(duì)外授權(quán)涉及領(lǐng)域不斷拓展和多元化，逐步從化藥、單抗及多抗轉(zhuǎn)向 了ADC、細(xì)胞基因療法及小核酸等。從金額角度，近年來國內(nèi)醫(yī)藥領(lǐng)域已誕生多款總金額數(shù)十億美金的重磅license-out交易，受 讓方主要為海外MNC主導(dǎo)。License-out及NewCo等模式的出現(xiàn)部分填補(bǔ)了PE/VC融資下降，且后續(xù)隨著海外合作方形成銷售逐 步兌現(xiàn)里程碑及分成，有望提升造血能力并反哺國內(nèi)研發(fā)，為長期需求增長打下基礎(chǔ)。

需求端：MNC在中國市場(chǎng)持續(xù)投入，且外包至中國本土CRO比例提升。在生物醫(yī)藥行業(yè)全球周期和我國特有發(fā)展周期的疊加下， 臨床CRO行業(yè)市場(chǎng)需求近年來呈現(xiàn)出更高的波動(dòng)性，從需求端正向因素來看，1）跨國藥企在中國保持投入，僅2024-2025年，多 家跨國藥企宣布在中國的投資項(xiàng)目，投資類型覆蓋藥品研發(fā)、創(chuàng)新平臺(tái)搭建、生產(chǎn)能力擴(kuò)充等環(huán)節(jié)。同時(shí)，由于本土CRO在成本、招募效率等方面的優(yōu)勢(shì)，跨國藥企選擇在中國使用本土臨床CRO的比例逐步提升，已從2020年的23%提升至2024年的32%（+9 pct）。

政策端：支持商保發(fā)展，有望帶來支付端增量。近年來政策圍繞明確商保定位、加強(qiáng)商業(yè)健康保險(xiǎn)產(chǎn)品供給、數(shù)據(jù)賦能支持商業(yè) 健康保險(xiǎn)產(chǎn)品開發(fā)、建立商業(yè)健康保險(xiǎn)行業(yè)監(jiān)管機(jī)制、加快創(chuàng)新藥械臨床應(yīng)用、加大創(chuàng)新藥械醫(yī)保支付支持等方面積極布局。 2024年12月，醫(yī)保局發(fā)文，指出2025年醫(yī)保部門要支持引導(dǎo)普惠型商業(yè)健康保險(xiǎn)及時(shí)將創(chuàng)新藥品納入報(bào)銷范圍，研究探索形成丙 類藥品目錄，并逐步擴(kuò)大至其他符合條件的商業(yè)健康保險(xiǎn)。2025年6月，中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳發(fā)文指出，要“制定出臺(tái) 商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄，更好滿足人民群眾多層次用藥保障需求”。隨著商保發(fā)展帶來的支付端擴(kuò)容，有望為創(chuàng)新藥械發(fā)展 提供新增量。