醫療耗材行業報告：國產PFA前景可期.pdf

醫療耗材行業報告：國產PFA前景可期。

心臟電生理技術存在較強的現實剛需性

我國 2020 年城鄉居民疾病死因構成中，心血管疾病在所有病因中高居首 位，心臟電生理技術被廣泛應用于臨床心律失常疾病診斷和治療，但目前 整體滲透率仍然較低，疊加人口老齡化因素的推動，未來存在較大的市場 剛需。

電生理技術不斷迭代，臨床優效顯著

標測技術方面，三維心臟電生理手術在二維心臟電生理手術基礎上作出了 重大改進，更加精確的顯示出病變部位情況。消融技術方面，射頻消融技 術已經較為成熟；冷凍消融術式主要用于房顫治療，安全性更高；脈沖電 場消融（PFA）也正在快速發展，能夠在消融目標心肌組織的同時避免對 周圍組織造成損傷，有效解決了現有術式的痛點，臨床應用潛力較大。近 年來心臟電生理技術在房顫、室上性心動過速等的臨床治療指南或專家共 識中的推薦級別也得到了提升。

國產 PFA 有望彎道超車

PFA 技術為國產企業提供了一個彎道超車的契機。在傳統的射頻消融領域， 外資品牌憑借深厚的臨床積淀和完整的“三維標測系統+消融導管”閉環 生態占據絕對主導。然而，在 PFA 這一新賽道，中外企業起步時間差距縮 小，且國產產品在設計上更貼近中國臨床實際。國產企業的 PFA 產品普遍 適配于已成為中國市場主流的三維手術環境，而部分早期進口產品主要針 對二維手術設計。