百誠醫(yī)藥公司研究報告:創(chuàng)新藥進入收獲期,仿制藥CROCDMO困境反轉.pdf
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- 時間:2026/03/13
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百誠醫(yī)藥公司研究報告:創(chuàng)新藥進入收獲期,仿制藥CROCDMO困境反轉。創(chuàng)新轉型,圍繞腫瘤、自免、疼痛三大領域,形成差異化研發(fā)管線。截 至 2025 末,公司在研管線已超 15 項,取得 1 類新藥 IND 批件 4 個、 2 類新藥 IND 批件 11 個。其中 BIOS-0618、 BIOS-0625 等為 核心管線,處于臨床或 IND 申報關鍵階段。
1)BIOS-0618:H3 拮抗機制創(chuàng)新,為公司完全自研的神經病理性疼痛 領域 FIC(該適應癥為全球獨家,Ⅰb 期臨床),并在此基礎上開發(fā) OSA 伴隨性 EDS 新適應癥(Ⅱ期臨床)。該分子有望成為 FIC&BIC 的 H3 拮 抗劑,為公司在 CNS 領域奠定差異化創(chuàng)新基礎。
2)BIOS-0625:RIPK1 競爭格局好,為 IBD 領域潛在 BIC(已于 25 年 11 月 IND 獲批),產品在結腸長度恢復、炎癥因子降低等指標優(yōu)于同類 產品,對比陽性對照藥物亦顯示優(yōu)勢。RIPK1 國內競爭有限,具備潛在 窗口期,并有望拓展至更多自免疾病,夯實公司在自免領域的研發(fā)壁壘。
仿制藥 CRO/CDMO 困境反轉,看好賽默制藥產能釋放。子公司賽默制 藥當前利用率較低,固定成本攤銷比例較高,導致短期盈利承壓。我們 預計未來隨著第十一批集采品種落地(賽默制藥擬中標 12 個品種)、米 諾地爾原料出口等訂單兌現、復雜制劑代工項目放量,賽默制藥產能有 望提升,折舊成本逐步攤薄,毛利率得以改善,成為中期業(yè)績新支點。
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