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翰森制藥公司研究報告：砥礪前行三十載，邁入創新收獲期。

翰森制藥是國內領先的創新驅動型大型制藥企業，創新收入占比已超過80%。我們預計翰森制藥創新管線將從核心大單品驅動邁入多領域拓展、 新靶點突破、全球化落地的創新價值收獲期，2026-28年將有多項創新管線披露關鍵臨床數據、申報上市及實現商業化。尤其是自研HS-20093 （B7H3 ADC）、HS-20089（B7H4 ADC）均已斬獲國內外突破性療法認定，預計分別將于2026年、2027年遞交國內上市申請，同時GSK 均已開啟海外多項3期臨床。據此，我們認為，市場對翰森制藥的價值定位，需從創新轉型標桿，升級為具備全球競爭力的源頭創新型大型藥企。

在國內大型藥企中，翰森制藥創新藥收入占比超過80%，處于行業領先水平，率先實現創新轉型。阿美替尼作為公司核心創新品種，依托豐富的 適應癥延伸與聯合用藥布局，持續增強在EGFRm NSCLC中的領先地位。我們估測阿美替尼2025年銷售約為60億元，預計在聯合用藥協同下國 內銷售峰值有望達到100億元。HS-10241（c-MET抑制劑）聯用阿美替尼，針對2L MET擴增患者，2026年2月國內上市申請已獲受理。HS20117（EGFR/c-MET雙抗）聯用阿美替尼針對1L患者的去化療方案，目前處于3期臨床階段。HS-20122（EGFR/c-MET ADC）、HS-10504 （四代EGFR TKI）處于1期臨床，并有望今年讀出first-in-human數據。

在自研ADC平臺上，翰森制藥創新管線邁入多領域拓展、新靶點突破、全球化落地的創新價值收獲期。HS-20093（B7H3 ADC）、HS20089（B7H4 ADC）均已斬獲國內外突破性療法認定，預計分別將于2026 年、2027年遞交國內上市申請，并已開啟海外多項3期臨床。

HS-20093（B7H3 ADC）國內已開展3項3期臨床，分別為廣泛期二線小細胞肺癌、末線骨肉瘤、聯合阿得貝利單抗治療二線驅動基因陰 性的晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌，其中二線小細胞肺癌和末線骨肉瘤有望2026年國內遞交上市申請。海外GSK已開啟HS-20093 針對二線小細胞肺癌的3期臨床，2026年GSK規劃啟動更多的3期臨床。此外，作為泛癌種新興靶點，HS-20093同時也在針對結直腸癌、 頭頸鱗癌、泌尿生殖系統進行PoC探索。

HS-20089（B7H4 ADC）用于治療鉑耐藥卵巢癌適應癥已在中國進入3期臨床，有望2027年讀出國內3期數據并遞交上市申請。此外， 針對鉑敏感卵巢癌、子宮內膜癌及其他實體瘤的PoC概念驗證臨床研究正在進行。海外GSK將在今年啟動5項HS-20089全球三期臨床， 其中鉑耐藥卵巢（BEHOLD-Ovarian01）和二線子宮內膜癌（BEHOLD-Endometrial01）已啟動。

此外，CDH17 ADC(HS-20110）處于1/2期臨床階段，海外羅氏也已開啟針對結直腸癌的1/2期臨床。