生物制藥行業(yè)深度研究：2022 ASCO，靶向、免疫與細(xì)胞治療3領(lǐng)域突破.pdf

生物制藥行業(yè)深度研究：2022 ASCO，靶向、免疫與細(xì)胞治療3領(lǐng)域突破。報告背景：隨著上海復(fù)工復(fù)產(chǎn)及全國疫后恢復(fù)，資本回暖、創(chuàng)新續(xù)航；我們 認(rèn)為，前期連續(xù)超跌 11 個月的創(chuàng)新藥板塊，尤其是生物技術(shù)創(chuàng)新突破相關(guān)個 股，將迎來研發(fā)與商業(yè)化進(jìn)展進(jìn)一步突破與估值回升的雙重向好。

ASCO，全球醫(yī)藥創(chuàng)新風(fēng)向標(biāo)。在美國芝加哥舉行的 2022 年度美國臨床腫瘤 學(xué)會（ASCO）年會，于上周結(jié)束。ASCO 擁有來自 150 多個國家超過 45000 名會員；ASCO 年會，是目前全球規(guī)模最大、學(xué)術(shù)水平最高、最具權(quán) 威的臨床腫瘤學(xué)會議，也是投資人發(fā)現(xiàn)當(dāng)前國際前沿的臨床腫瘤學(xué)科研成果 和腫瘤治療技術(shù)的最好窗口之一。

靶點創(chuàng)新：（1）本次最亮點依然是第一三共與阿斯利康合作開發(fā)的曲妥 珠 ADC 藥物，在 HER2 低表達(dá)及陰性患者中的優(yōu)秀表現(xiàn)。國內(nèi)相關(guān)的藥 企有，榮昌生物（ADC 藥物維迪西妥單抗）、康方生物（PD-1/CTLA- 4、PD-1/VEGF 雙抗）、加科思與信達(dá)生物（KRAS G12 C）、君實生物 的“First-in-Human”BTLA 單抗等。（2）中國企業(yè)在靶點參與度上，最 多投入的依然是 PD-1、HER2、EGFR 和 TKI這些成熟靶點。同時，在 Claudin 18.2 、KRAS G12C、LAG3、ROS1、CTLA-4、VEGFR、 FGFR、FRα/TRPV6 等靶點，中國也有更多企業(yè)參與進(jìn)來。（3）研發(fā) 產(chǎn)出方面，在 ASCO 上發(fā)表文獻(xiàn) 4 篇及以上的有：恒瑞醫(yī)藥、君實生 物、信達(dá)生物、百濟神州、康方生物、正大天晴、亞盛醫(yī)藥、石藥集 團、康寧杰瑞、齊魯制藥。

免疫進(jìn)展：葛蘭素史克（GSK）的 Pd-1 產(chǎn)品 Dostarlimab 在錯配修復(fù)缺 陷（dMMR）直腸癌治療中放異彩，無需放化療與手術(shù)，12 例患者全部 達(dá)到臨床完全緩解。生物類似物板塊，并非淪陷于集采拼價的沙漠之 花，而是在安全與優(yōu)效、探索更多治療領(lǐng)域中篩出真金的寶藏之地。

細(xì)胞治療：（1）美國 Iovance 生物技術(shù)公司，實體瘤 TIL 細(xì)胞療法突破 在即。關(guān)注科濟藥業(yè) Claudin18.2 治療胃癌，沙礫生物中國首個 IND。 （2）Arcellx公司的創(chuàng)新 CART-dd BCMA，是全新 AI輔助構(gòu)建的 D 結(jié) 構(gòu)域 CAR-T，此類技術(shù)可能對細(xì)胞治療構(gòu)成顛覆性沖擊。（3）細(xì)胞療法 血液瘤可及患者群擴大，諸多三線后往二線推進(jìn)的臨床數(shù)據(jù)發(fā)布。此 外，更多創(chuàng)新，比如，雙靶 Bi-Car、TCR-T、NK、聯(lián)用等更多涌現(xiàn)。