醫(yī)藥生物行業(yè)阿爾茨海默病專題報(bào)告：診療終現(xiàn)雙突破，藍(lán)海市場正起航.pdf

醫(yī)藥生物行業(yè)阿爾茨海默病專題報(bào)告：診療終現(xiàn)雙突破，藍(lán)海市場正起航。阿爾茨海默病的藥物研發(fā)已有單抗藥物成功上市，血液測試亦將寫入指南， AD 領(lǐng)域終實(shí)現(xiàn)治療和診斷領(lǐng)域的雙突破。Lecanemab 已于近期獲得 FDA 的 完全批準(zhǔn)，未來隨著美國醫(yī)療保險(xiǎn)和醫(yī)療補(bǔ)助服務(wù)中心的醫(yī)保覆蓋也將實(shí)現(xiàn) 進(jìn)一步的銷售放量。與此同時，禮來的 Donanemab 也顯示出可比的治療效果， 且對亞組有更優(yōu)的治療效果，包括疾病早期或 75 歲以下 Tau 蛋白中低表達(dá)的 人群。此外，還有幾款產(chǎn)品展現(xiàn)出不錯的臨床表現(xiàn)，包括口服小分子 ALZ-801、 注射用單抗 TB006、抗 Aβ寡聚體（AβOs）單抗 ACU193 和口服小分子σ- 1 受體激活劑 ANAVEX®2-73，另外司美格魯肽也可能有治療 AD 患者的潛 力；阿爾茨海默病協(xié)會國際會議公布了一項(xiàng)最新的 AD 診斷指南草案，提出 將血液生物標(biāo)志物應(yīng)用于 AD 的診斷。

國內(nèi)阿爾茨海默病患者需求旺盛，現(xiàn)有傳統(tǒng)治療藥物尚無法滿足用藥需求。 國內(nèi)已有至少 983 萬 AD 患者和 3877 萬 MCI 患者，隨著人口老齡化的發(fā)展， 國內(nèi) AD 和 MCI 患者數(shù)量也將維持增長態(tài)勢。目前的治療方案仍然以多奈哌 齊和美金剛等傳統(tǒng)藥物為主，缺乏有效的藥物治療方案，僅有 5%左右的患者 在用藥后明顯好轉(zhuǎn)。隨著 Lecanemab、Donanemab 及其他創(chuàng)新藥物的審批進(jìn) 展，國內(nèi)的 AD 創(chuàng)新藥物的滲透率有明顯提升，市場容量將進(jìn)一步提高。

健康中國行動推動阿爾茨海默病的早發(fā)現(xiàn)早治療，助力國內(nèi)診斷和治療相關(guān) 行業(yè)發(fā)展。同時為貫徹落實(shí)健康中國行動提出的“到 2022 和 2030 年，65 歲 及以上人群老年期癡呆患病率增速下降”的目標(biāo)要求，增強(qiáng)全社會的老年期 癡呆預(yù)防意識，推動預(yù)防關(guān)口前移，政府部門加大對于老年癡呆病癥的宣傳， 強(qiáng)調(diào)預(yù)防的重要性。因此，政策推動疊加藥物的審批進(jìn)展，將開啟國內(nèi) AD 治 療和診斷的新篇章。