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凱萊英研究報告：小分子重回穩健增長，新興業務精彩紛呈。臨床CDMO領先企業，全流程一體化布局完善。公司是CDMO領域領先企業，公司以小分子業務起家，基于多年技術 積累，積極開拓新興業務領域。公司提供小分子藥物全生命周期外包 服務，核心業務聚焦在等級高、量級大的產品階段，法規監管要求嚴 的領域。為全球超1100家客戶提供了藥品全生命周期的一站式服務， 與眾多全球制藥巨頭形成了較強的合作粘性，逐步構建起創新藥一體 化服務生態圈。

行業供需逐步改善，醫藥創新動能蓄勢聚力

全球生物醫藥行業需求向上，CDMO供需結構趨向平衡。近兩年行業 需求仍有待修復，產能相對過剩，供需矛盾依舊存在，從周期角度看 仍處于拐點待向上階段。展望2025年及后續幾年，1）需求端隨著全 球步入降息周期，有望逐步復蘇；2）供給端因部分頭部企業放緩擴產 進程，中小企業部分關停，產能持續去化，行業整體趨向動態平衡發 展。小分子依舊占據重要位置，多肽、寡核苷酸、ADC等新興方向蓬 勃發展。近年來，CGT、ADC、RNA等創新生物療法層出不窮，增長 迅速。但從構成看，小分子仍占據半壁江山，2023年占比54.86%。 多肽、寡核苷酸等熱度提升，加速發展，1H24中VC交易除小分子領 域外，熱點領域多集中于抗體/蛋白、CGT、多肽、寡核苷酸等。

小分子業務穩盤提質，新興業務再起航

小分子業務穩中向好，步入商業化項目收獲期。2024年6月公司宣布 取得前輝瑞英國Sandwich Site的API Pilot Plant及R&D Laboratory, 完成公司首個歐洲研發生產基地布局，進一步提升了CDMO業務的全 球供應能力。結合在手訂單情況公司預計2024年小分子PPQ項目達 28 個，后續將有更多項目進入商業化階段，將推動小分子業務更為穩 定增長。隨著公司對海外設施的整合梳理，以及行業需求端的逐步回 暖，整體有望維持穩健增長。

新興業務多板塊需求旺盛，開啟增長新階段。1）多肽業務：公司加快 多肽商業化產能建設，截至年底預計公司多肽固相合成總產能超 20000L，同時已獲得多個跨國制藥公司的臨床中后期項目訂單，并與 國內重要客戶簽訂GLP-1多肽商業化訂單。2025年起有望快速增 長。2）寡核苷酸業務：截至1H24公司已承接29項新項目同比增長 70.6%。寡核苷酸行業整體需求旺盛，后續有望持續保持高速增長態 勢。3）ADC業務：在生物藥CDMO百余個在手項目中，ADC項目占 比超過50%。此外還有制劑業務、臨床CRO等業務在穩步推進中， 新技術輸出和合成生物學板塊也在實現突破。