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      減重藥行業深度報告:GLP~1為最熱靶點,滲透率和適應癥空間廣闊.pdf

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      • 時間:2023/11/17
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      減重藥行業深度報告:GLP~1為最熱靶點,滲透率和適應癥空間廣闊。本篇報告核心討論以下問題: 減重藥市場發展潛力有多大?現存獲批上市的減重藥有哪些?減重藥市場兩大巨頭諾和諾德、禮來選擇的道路有何不同?從國內、國際視野看,GLP-1 靶點減重藥研發現狀?中國廠商對利拉魯肽和司美格魯肽的仿制藥如何布局?減重藥未來發展突破點在哪?長效、口服、多靶點、聯合用藥、多適應癥 五個未來趨勢分別如何發展?當前進展如何?怎樣看待減重藥產業鏈的投資機會?

      一、超重及肥胖人數上升帶動減重藥市場需求,現存獲批減重藥數量少,滲透率提升空間廣闊。

      超重及肥胖嚴重危害健康:肥胖增加心腦血管等慢性非傳染疾病患病率,根據GBD(2019)數據,肥胖是全球第五、中國第六大致死致殘危險因素。

      超重及肥胖率已超50%:全球方面,根據World Obesity最新數據(2020)顯示,全球超重及肥胖率(BMI≥25)合計約52%,美歐澳俄中東等地較嚴 重,預計2030年全球超重及肥胖人數達35億人;中國方面,根據《中國居民營養與慢性病狀況報告(2020)》,中國超重及肥胖率(BMI≥24)合計約 51%,北方情況比南方嚴重,預計2030年中國成年人超重及肥胖人數達7.9億人。

      減重藥市場規模:肥胖應對措施主要分為生活方式干預、減重代謝手術、減重藥物治療3種,減重藥物治療由于效果好、見效快、患者心理易接受等 優勢逐漸成為主流。根據Frost&Sullivan,預計2030年全球減重藥市場規模達115億美元,預計2030年中國減重藥市場規模達149億人民幣。

      減重藥市場格局:諾和諾德、禮來各占半壁江山。諾和諾德:以司美格魯肽為核心,拓寬司美格魯肽適應癥+推出聯合用藥Cagrilintide。禮來:多 路線布局減肥適應癥,尋求最佳療效,重點布局雙靶點替爾泊肽、三靶點Retatrutide、口服小分子激動劑Orforglipron。

      現存獲批減重藥數量少:安全性是制約減重藥發展的最大因素,歷史上多款減重藥因嚴重副作用被禁止,國際市場目前僅存奧利司他、芬特明+托吡 酯、納曲酮+安非他酮、塞美拉肽、利拉魯肽(諾和諾德)、司美格魯肽、替爾泊肽7種獲批減重藥;中國市場目前僅存奧利司他、利拉魯肽(華東 醫藥)、貝那魯肽3種獲批減重藥。

      二、GLP-1靶點減重藥為最熱趨勢,國外引領,國內跟隨。

      GLP-1受體激動劑是一類新型降糖、減重藥物,通過模擬腸道L細胞分泌激素GLP-1的生理作用而起效。其適用癥由糖尿病擴大至肥胖癥,全球市 場2005年首次批準用于糖尿病,2014年首次批準用于肥胖癥。

      市場規模:根據Frost&Sullivan ,預計2025年全球GLP-1RA市場規模達283億美元,中國市場規模達156億人民幣。

      國外引領:諾和諾德的利拉魯肽、司美格魯肽最早獲批引領趨勢;禮來的替爾泊肽剛獲批,Retatrutide、Orforglipron等藥效優越、臨床進展快速。

      國內跟隨:利拉魯肽和司美格魯肽核心專利分別于2017、2026年到期,中國多家企業布局相關類似藥/改良新藥,但2型糖尿病適應癥進展較快,肥 胖適應癥進展有提升空間。利拉魯肽肥胖適應癥類似藥/改良新藥:華東醫藥(批準上市)、萬邦醫藥(臨床III期);司美格魯肽肥胖適應癥類似藥/ 改良新藥:聯邦制藥(批準臨床)。

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