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山東藥玻研究報告：藥玻行業(yè)龍頭，政策紅利成本下降雙受益。深耕藥玻五十年，“瓶+塞+蓋”全套藥包材服務(wù)提供商。山東藥玻前身為山東省藥用玻璃總廠，成立于1970年，迄今已有五十多年 的藥玻生產(chǎn)歷史。公司從最初只生產(chǎn)安瓿到現(xiàn)在“瓶+塞+蓋”全套藥包材服 務(wù)提供商身份轉(zhuǎn)換，經(jīng)歷了初創(chuàng)、改制、技術(shù)突破和高質(zhì)量發(fā)展幾個發(fā)展階 段。2023年，主力產(chǎn)品模制瓶和棕色瓶業(yè)務(wù)占總營收比例68%，模制瓶國 內(nèi)市占率70-80%；隨著醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展，公司藥玻系列產(chǎn)品近年來量價齊升， 經(jīng)營效率不斷提升，期間費(fèi)用率呈現(xiàn)多年下降趨勢，并且優(yōu)于同行企業(yè)。

受益兩大政策紅利：關(guān)聯(lián)審評和一致性評價

關(guān)聯(lián)審評提升藥企客戶黏性。2016年是藥包管理制度改革分水年，從注冊 審批管理制度向制劑關(guān)聯(lián)審評改革。包材與藥品關(guān)聯(lián)審評后，統(tǒng)一了藥品與 包材的審批流程，質(zhì)量控制上尤其突出了藥品生產(chǎn)企業(yè)的主體責(zé)任，藥品優(yōu) 先選擇前期合作良好、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、供應(yīng)有保障的大型藥包企業(yè)合作。公 司作為藥玻行業(yè)龍頭企業(yè)，先發(fā)優(yōu)勢和渠道優(yōu)勢極其明顯。

一致性評價激發(fā)中硼硅藥玻需求爆發(fā)。我國藥玻與國外仍存在不少差距，普 通鈉鈣藥玻和低硼硅藥玻仍然是國內(nèi)藥玻主力材質(zhì)，而國外醫(yī)藥行業(yè)已普遍 使用中硼硅藥玻材質(zhì)為代表的一級耐水玻璃瓶作為包裝材料。一致性評價技 術(shù)要求包材質(zhì)量和性能不得低于參比制劑，目前我國仿制藥一致性評價通過 品種超過3000種，其中注射劑占比41%，注射劑品種通過一致性評價數(shù)量 不斷增加，提升中硼硅藥玻包材需求。

純堿原材料成本下降帶動毛利率提升

純堿成本占比較大。模制瓶成本中直接材料和燃動力占比較大，2023年累計 接近65%，其中純堿占直接材料成本比重40%左右；從2024年5月份以來， 純堿價格跌幅巨大，純堿期貨近月主力合約2501價格從2350元/噸下降到 1500元/噸左右，純堿在直接材料中成本占比下降到25%左右。我們測算在 模制瓶銷售均價、其他成本不變前提下，純堿價格每下降100元，公司模制 瓶毛利率將上升0.3%。隨著純堿原材料價格下降，公司模制瓶、棕色瓶、 管制瓶等藥玻業(yè)務(wù)時點毛利率將顯著提升。

公司中硼硅藥玻先發(fā)優(yōu)勢明顯，市占率、技術(shù)處于全國領(lǐng)先水平

山東藥玻中硼硅模制瓶國內(nèi)首家轉(zhuǎn)“A”登記。中硼硅模制瓶行業(yè)競爭寬松，截 至目前，共有11家企業(yè)在CDE備案登記中硼硅模制瓶包材，其中僅有7家 企業(yè)中硼硅模制瓶不同規(guī)格產(chǎn)品通過制劑關(guān)聯(lián)審評，獲得“A”類登記，其 中國產(chǎn)4家。公司中硼硅模制注射劑瓶（2-500ml規(guī)格)在2019年11月就通 過關(guān)聯(lián)評審，是國內(nèi)中硼硅模制瓶轉(zhuǎn)“A”類登記最早的藥玻企業(yè)。國內(nèi)其 他藥玻包材企業(yè)大多在2023年后中硼硅模制瓶產(chǎn)品轉(zhuǎn)“A”登記，落后公司 4-5年時間，公司先發(fā)優(yōu)勢明顯。

中硼硅藥玻先進(jìn)產(chǎn)能快速釋放，產(chǎn)銷兩旺。2024年上半年，公司中硼硅模 制瓶產(chǎn)能已達(dá)24-25億只，國內(nèi)遙遙領(lǐng)先；中硼硅玻管良率達(dá)到70%左右， 已處于國內(nèi)領(lǐng)先水平；預(yù)灌封注射組件產(chǎn)能2億只，中硼硅藥玻先進(jìn)產(chǎn)能快 速釋放。