樂普生物研究報告：商業化初見成效，ADC管線進入收獲期.pdf

樂普生物研究報告：商業化初見成效，ADC管線進入收獲期。創新戰略清晰，全面布局腫瘤治療精準化和聯合用藥。樂普生物聚焦于腫瘤治療精準化，研發管線涵蓋了抗體、ADC、 雙特異性抗體、溶瘤病毒等多種結構形式的藥物。公司圍繞PD-1精準匹配，打造多樣化、全面的聯合用藥組合：圍 繞“PD-1+ADC”前瞻布局，目前EGFR ADC、HER2 ADC聯合PD-1治 療方案已處于二期臨床階段；溶瘤病毒CG0070和PD-1聯用在非肌 浸潤性膀胱癌適應癥上的臨床試驗在準備臨床階段。

ADC藥物通過精技術、搶速度實現差異化布局

樂普生物引進Synaffix的偶聯技術，優化設計，不斷迭代ADC技 術平臺；并瞄準新適應癥或者靶點差異化布局，避免扎堆，實現突圍。

MRG003已提交BLA申請，成為國內首個獲批的EGFR-ADC； CMG901是首個進入臨床三期的Claudin18.2 ADC，全球進度最快； MRG004是進展最快的國產TF-ADC；HER2 ADC內卷之下，MRG002 布局乳腺癌肝轉移適應癥，臨床具備差異性；MRG006A有望成為首 個上臨床的國產GPC3 ADC。

商業化+BD雙輪驅動，放大管線價值

樂普生物的普特利單抗2022年開始商業化，并通過和ADC聯合 用藥不斷拓展新的適應癥，增厚收入。

樂普生物積極尋求BD，放大管線的商業化價值。CMG901已成功出 海；MRG003治療鼻咽癌適應癥先后獲得FDA的孤兒藥資格認定、快 速通道資格認定、突破療法認定，同時在中美進行臨床開發；MRG004A 在胰腺癌上看到初步積極的療效，并被FDA授予孤兒藥資格認定，為 國際化打下良好基礎。