仙琚制藥研究報(bào)告：甾體激素龍頭國(guó)際化升級(jí)，制劑新品放量可期.pdf

仙琚制藥研究報(bào)告：甾體激素龍頭國(guó)際化升級(jí)，制劑新品放量可期。甾體激素龍頭，原料藥價(jià)格觸底。公司是國(guó)內(nèi)甾體激素原料藥龍頭企業(yè)，深 耕甾體行業(yè)50年，布局甾體激素原料藥制劑一體化，受海外甾體激素價(jià)格 下滑、下游客戶(hù)去庫(kù)存影響，意大利子公司NewChem收入有所下滑，目前 甾體API價(jià)格企穩(wěn)，底部信號(hào)顯現(xiàn)，隨著下游庫(kù)存逐步消化，公司原料藥收 入有望重回增長(zhǎng)軌道。

原料藥布局海外法規(guī)市場(chǎng)，國(guó)內(nèi)外業(yè)務(wù)協(xié)同。公司2017年收購(gòu)意大利 Newchem，該子公司在歐盟、日本等規(guī)范市場(chǎng)擁有良好銷(xiāo)售渠道和品牌聲 譽(yù)，公司開(kāi)啟原料藥國(guó)際化布局。2019年楊府原料藥廠區(qū)投產(chǎn)，目前已通 過(guò)FDA、巴西ANVISA、日本PMDA等國(guó)內(nèi)外官方檢查，臺(tái)州仙琚廠區(qū)醋 酸甲羥孕酮產(chǎn)品也通過(guò) WHO的 GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查。未來(lái)公司重點(diǎn)布局海外法 規(guī)市場(chǎng)，國(guó)內(nèi)外生產(chǎn)協(xié)同，持續(xù)推進(jìn)降本增效，海外原料藥業(yè)務(wù)有望提供顯 著增量。

制劑集采風(fēng)險(xiǎn)出清，新品上市放量可期。2023年公司制劑收入22.78億元， 同比下滑12.6%，主要受到羅庫(kù)溴銨第九批集采以及黃體酮膠囊省聯(lián)盟采購(gòu) 影響，目前存量制劑產(chǎn)品集采風(fēng)險(xiǎn)已基本出清，后續(xù)庚酸炔諾酮注射液、優(yōu) 思悅等新品有望加速準(zhǔn)入放量，麻醉肌松領(lǐng)域1類(lèi)肌松拮抗新藥奧美克松鈉 已報(bào)產(chǎn)，呼吸領(lǐng)域鼻噴霧劑、吸入劑等特殊劑型產(chǎn)品儲(chǔ)備豐富。