以嶺藥業公司深度分析：中藥創新領軍者，化生藥+大健康協同拓增長.pdf

以嶺藥業公司深度分析：中藥創新領軍者，化生藥+大健康協同拓增長。以嶺藥業：以專利中藥為核心，化生藥與大健康協同發展。 以嶺藥業成立于 1992 年，公司自成立以來以絡病理論指導專注于專 利創新中藥的研發、生產和銷售，并于 2013 年和 2014 年分別成立以 嶺健康科技有限公司和以嶺萬洲國際制藥有限公司布局大健康與化 生藥領域，構建了專利中藥、化生藥、健康產業協同發展、相互促進 的醫藥健康產業格局。2024 年受呼吸系統類產品社會庫存高企、市 場需求減弱、對呼吸系統近效期產品計提資產減值損失等因素影響公 司業績階段性承壓；2025 年以來，公司業績進入恢復期，2025 年前 三季度公司利潤端實現恢復性高增長，凈利率恢復至歷史較高水平。

中藥板塊：以絡病理論為指導，專利中藥適應癥廣泛。 公司以絡病理論創新帶動中醫藥產業化，截至目前，公司共有專利中 藥品種 17 個，其中 11 個列入國家醫保目錄，5 個列入國家基本藥物 目錄，多個列入專家共識、診療指南、高校教材推薦用藥。公司在心 腦血管系統（通心絡膠囊、參松養心膠囊、芪藶強心膠囊三款核心產 品）和感冒呼吸系統（主要為連花清瘟系列）疾病用藥領域已處于行 業領先地位，為公司收入的主要來源。其他專利品種方面，公司在抗 衰老（八子補腎膠囊）、神經系統（益腎養心安神片、解郁除煩膠囊 等）、泌尿系統（夏荔芪膠囊）、糖尿病（津力達顆粒、通絡明目膠囊） 等領域布局了多個創新產品，其中循證醫學證據豐富、獲指南推薦及 納入醫保目錄的品種具有較大增長潛力。

化生藥板塊：仿制藥雙注冊成果豐碩，首款化藥新藥上市籌備中。 在化生藥板塊，公司已制定“轉移加工切入—仿制藥國際國內雙注冊 —專利新藥研發生產銷售”齊步走的發展戰略。截至 2025 年中報， 以嶺萬洲已獲得美國 FDA 批準的 ANDA 產品 15 個，在 FDA 審評中 1 個；利用“歐美共線”的申報政策，將獲得美國 FDA 批準的 4 個 ANDA 產品轉報國內（3 個已獲批）；另有 13 個產品已通過國內一致性評價。 同時，以嶺萬洲繼續加大一類創新藥研發力度，已有 4 個創新藥品種 進入臨床階段，多個創新藥處于臨床前研究階段，其中進展最快的品 種苯胺洛芬注射液的藥品注冊申請已于 2024 年 7 月受理，公司目前 正在進行該產品的上市前籌備工作，該產品有望成為療效確切、安全 性更優的注射類 NSAIDs 藥物，上市后將為術后疼痛患者帶來新的治 療選擇。