合成生物學(xué)行業(yè)專題：生物制造產(chǎn)業(yè)升級，醫(yī)藥行業(yè)多點開花.pdf

合成生物學(xué)行業(yè)專題：生物制造產(chǎn)業(yè)升級，醫(yī)藥行業(yè)多點開花。合成生物推動產(chǎn)業(yè)升級，制藥企業(yè)把握黃金機(jī)遇。集采后制藥 企業(yè)毛利率呈現(xiàn)下滑趨勢，2019 年 SW 化學(xué)制藥、SW 原料藥、SW 化學(xué)制劑板塊毛利率分別為 50.75%、34.94%、54.97%，2022 年分 別下滑至 46.40%、31.01%、50.69%。當(dāng)前國內(nèi)合成生物行業(yè)快速 發(fā)展，為醫(yī)藥企業(yè)提供創(chuàng)新升級選擇，疊加初創(chuàng)合成生物平臺及 產(chǎn)品公司快速發(fā)展，國內(nèi)高校及科研院所承擔(dān)重要平臺角色，可 為具備產(chǎn)業(yè)化基礎(chǔ)的企業(yè)提供技術(shù)賦能，制藥企業(yè)有望通過內(nèi)生 +外延逐步實現(xiàn)從合成生物技術(shù)平臺構(gòu)建到產(chǎn)品落地的戰(zhàn)略布局。

合成生物技術(shù)或?qū)⑹轻t(yī)藥原料合成的理想手段。理論上，在底 盤細(xì)胞被高度馴化后，天然產(chǎn)物大都可以實現(xiàn)異源合成，從而替 代傳統(tǒng)植物提取法和化工路線，我們以紅沒藥醇為例，分析其異 源合成有望成為替代傳統(tǒng)植物提取的理想手段，未來具備合成生 物技術(shù)競爭力的企業(yè)有望在天然產(chǎn)物如紅沒藥醇賽道中脫穎而 出。非天然產(chǎn)物不具備自然代謝通路，小分子的合成通常以化學(xué) 法為主導(dǎo)，合成生物學(xué)促進(jìn)工具酶的突破有望實現(xiàn)對化學(xué)合成中 傳統(tǒng)催化劑的替代，主要優(yōu)勢在于突變酶具備高效的酶活及催化 效率、反復(fù)套用多次后酶活依舊保持，并可縮短工藝路線，催化 底物范圍廣，兼具降本增效、綠色環(huán)保、反應(yīng)安全等優(yōu)勢，合成 生物學(xué)促進(jìn)工具酶的突破有望為原料藥生產(chǎn)賦能。

醫(yī)藥領(lǐng)域合成生物布局：現(xiàn)階段二級市場上醫(yī)藥領(lǐng)域的合成生 物公司基本為傳統(tǒng)制藥企業(yè)通過合成生物技術(shù)引入為自身賦能， 行業(yè)已呈現(xiàn)多點開花之勢。我們認(rèn)為對于制藥企業(yè)在布局合成生 物技術(shù)平臺并最終實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化落地的過程中，重點關(guān)注兩個方向： 1）技術(shù)升級的過程中優(yōu)化存量產(chǎn)品的工藝路線既契合環(huán)保政策， 也起到鞏固技術(shù)壁壘的效果，同時可優(yōu)化毛利，促進(jìn)內(nèi)生增長； 2）著重關(guān)注新品種技術(shù)突破后實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化帶來的新增量，此過程 中選品（下游需求/商業(yè)模式/競爭格局）、研發(fā)（技術(shù)壁壘）、規(guī) 模化生產(chǎn)（降本增效/低碳環(huán)保）、商業(yè)化 TO B 或 TO C（TO B 穩(wěn) 健，TO C 的空間更大）均至關(guān)重要。