誠達藥業(yè)研究報告：轉(zhuǎn)型細胞與基因治療.pdf

誠達藥業(yè)研究報告：轉(zhuǎn)型細胞與基因治療。主營業(yè)務穩(wěn)定，左旋肉堿產(chǎn)品海外渠道穩(wěn)固。公司主營業(yè)務涵蓋為跨國制 藥企業(yè)及醫(yī)藥研發(fā)機構提供關鍵醫(yī)藥中間體、原料藥 CDMO 研發(fā)生產(chǎn)服務， 左旋肉堿系列產(chǎn)品、原料藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售以及干細胞藥物的研發(fā)。其中 自主銷售類產(chǎn)品收入占比為 60%左右，定制類產(chǎn)品和服務收入為 40%左右。 重點品種左旋肉堿系列產(chǎn)品出口全球 30 多個國家，品質(zhì)穩(wěn)定，擁有良好的國 際知名度。

積極轉(zhuǎn)型細胞與基因治療。公司積極向生物細胞治療領域的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型，通 過構建人臍帶間充質(zhì)干細胞（hUC-MSCs）、基因治療等技術平臺的創(chuàng)新藥 管線，打造繼小分子 CDMO 之后的第二增長極。公司采取"License-in+聯(lián) 合開發(fā)"的輕資產(chǎn)模式切入賽道，2024 年公司與美國 Chiron Pharma 的合作 取得重要突破，就 CX2101（心梗后心衰適應癥）和 CX2202（腦梗后遺癥 適應癥）兩項核心資產(chǎn)達成技術共享協(xié)議。Chiron Pharma 的兩個細胞治療 項目分別已進入臨床 II 期和 1/2a 期，并獲得 400 萬美元的里程碑付款。這 種從傳統(tǒng)小分子藥物向生物藥領域的延伸，標志著公司技術能力的重大升級。

干細胞治療具有巨大潛力。應用干細胞技術能治療神經(jīng)系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)、 骨骼疾病、心腦血管等各種疾病，且較很多傳統(tǒng)治療方法具有無可比擬的優(yōu) 點。隨著基礎研究的加速推進，干細胞治療產(chǎn)業(yè)已經(jīng)呈現(xiàn)蓬勃欲出之勢。據(jù) Grand View Research 預測，2024 年全球干細胞市場規(guī)模估計為 151.0 億 美元，預計到 2030 年將達到 288.9 億美元，2025 年至 2030 年復合年增長 率為 11.41%。