華海藥業(yè)研究報(bào)告：特色原料藥龍頭，均衡布局全面發(fā)展.pdf
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華海藥業(yè)研究報(bào)告：特色原料藥龍頭，均衡布局全面發(fā)展。原料藥及中間體：存量品種價(jià)格企穩(wěn)待漲，新品申報(bào)態(tài)勢(shì)良好。 公司是全球主要的普利類、沙坦類藥物供應(yīng)商。沙坦類、普利類藥物占全 球市場(chǎng)份額處于領(lǐng)先地位；此外，神經(jīng)系統(tǒng)類原料藥近年來增速持續(xù)提升， 2023 年?duì)I收接近 10 億元，同比增速近 20%。考慮到沙坦、普利等特色原 料藥價(jià)格處于相對(duì)底部，后續(xù)有望企穩(wěn)回升，為公司業(yè)績(jī)帶來明顯彈性。 此外，公司積極布局新研與搶仿品種，已帶來穩(wěn)定業(yè)績(jī)?cè)隽?，進(jìn)一步帶動(dòng) 板塊收入多元化發(fā)展。
制劑：國(guó)內(nèi)集采零售雙突破，海外業(yè)務(wù)有望由虧轉(zhuǎn)盈。 海外：華海藥業(yè)以中間體-原料藥-制劑垂直一體化為核心競(jìng)爭(zhēng)力，在制劑 出口以及國(guó)際化發(fā)展擁有成熟經(jīng)驗(yàn)，ANDA 文號(hào)持續(xù)申請(qǐng)為公司海外 制劑業(yè)務(wù)提供穩(wěn)定增量。國(guó)內(nèi)：隨著存量產(chǎn)品降價(jià)結(jié)束，公司 2024 年國(guó) 內(nèi)制劑業(yè)務(wù)收入及利潤(rùn)恢復(fù)增長(zhǎng)；公司圍繞搶集采的策略，加速項(xiàng)目申報(bào) 和產(chǎn)品獲批上市效率，2023 年公司新獲批國(guó)內(nèi)制劑產(chǎn)品達(dá)到 15 個(gè)。
創(chuàng)新藥：全面布局生物+小分子創(chuàng)新藥，多款品種處于關(guān)鍵臨床。 近年來公司穩(wěn)步推進(jìn)創(chuàng)新藥戰(zhàn)略布局，策略上采取“遞進(jìn)式”創(chuàng)新模式， 從生物類似藥等成藥性高的產(chǎn)品切入，提速做 Fast-follow，再到 BIC、 FIC 藥物研發(fā)。目前 HB0017（IL -17）處于臨床Ⅲ期、HB0034 處于關(guān)鍵 臨床，均商業(yè)化在即，HB0025（VEGF/PD-L1 雙抗）、HB0052（CD37 ADC） 均擁有較大臨床潛力。
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