華海藥業研究報告：原料藥制劑一體化龍頭，全球化布局加速中.pdf

華海藥業研究報告：原料藥制劑一體化龍頭，全球化布局加速中。原料藥行業周期底部向上，多重催化下長期成長空間有望開啟。2023年國內原料藥產業受22年疫情相關訂單導致的高基數以及 下游制劑廠商消化疫情期間的庫存影響，包括公司在內的多家原料藥 企業業績出現短期波動。當前原料藥產量單月同比增長明顯，24H1國 內原料藥產量同比回正，出口量持續增長，或意味著原料藥去庫存已 接近尾聲，需求端有望提振。同時考慮到海外專利懸崖下仿制藥原料 藥及制劑出海空間巨大，原料藥-制劑一體化企業有望充分受益。

公司是心血管及精神類原料藥全球龍頭，原料藥業務持續拓展。

華海藥業是全球主要的心血管及精神原料藥供應商，截至24H1，公司 通過CDE審批的原料藥登記號66個，美國DMF84個，歐洲CEP證 書57個，24H1原料藥收入18.9億元，同比增長19.5%。分品種看， 心血管原料藥是主要收入來源，2023年收入占比過半，人口老齡化等 因素有望帶動此類原料藥需求量穩定增長。公司神經類、抗感染類等 特色原料藥近年來表現良好，業務結構多元化趨勢明顯，有望帶動原 料藥業務規模進一步擴大。

制劑業務國內借助集采放量，海外提前布局專利即將到期重磅品種

國內制劑看，截至24H1公司已取得CDE批準并通過一致性評價 的產品共70個。公司以集采為契機，大力拓展國內市場，共涉及36 個制劑在國家集采中中選并快速放量；公司持續完善產品矩陣， 2023/24H1公司分別實現新獲批產品15/11個。海外制劑看，截至24H1 公司近百個產品獲得美國ANDA文號（包括暫時性批準），公司提前 布局具如列汀/列凈類等有較大市場前景的藥品并已取得FDA暫時批 準，未來相關專利到期后有望實現快速放量。