華納藥廠研究報(bào)告：原料制劑一體化發(fā)展，瀕危藥材管線穩(wěn)步推進(jìn).pdf

華納藥廠研究報(bào)告：原料制劑一體化發(fā)展，瀕危藥材管線穩(wěn)步推進(jìn)。高端化藥平臺(tái)支撐業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)，創(chuàng)新中藥平臺(tái)打開長(zhǎng)期空間。華納藥廠深耕行 業(yè)二十余載，逐步建立起具有“原料制劑一體化”優(yōu)勢(shì)的高端化藥產(chǎn)業(yè)化平 臺(tái)。產(chǎn)品廣泛覆蓋消化、呼吸、抗感染等重點(diǎn)治療領(lǐng)域，原料藥在保證自主 配套供應(yīng)的同時(shí)，還可對(duì)外銷售。面對(duì)復(fù)雜多變的宏觀環(huán)境，公司緊跟行業(yè) 發(fā)展趨勢(shì)，加快推進(jìn)仿藥一致性評(píng)價(jià)審評(píng)，積極擁抱帶量采購(gòu)。2023年?duì)I業(yè) 收入14.33億元，同比增長(zhǎng)10.84%；歸母凈利潤(rùn)2.11億元，同比增長(zhǎng)15.6%。 創(chuàng)新中藥平臺(tái)以瀕危珍稀藥材替代為核心，現(xiàn)有三條管線將陸續(xù)進(jìn)入臨床試 驗(yàn)階段。長(zhǎng)期看瀕危珍稀藥材需求龐大，制劑類型豐富，潛在市場(chǎng)空間大。

主力單品穩(wěn)定中標(biāo)集采支撐業(yè)績(jī)，原料制劑一體化奠定規(guī)模優(yōu)勢(shì)。存量業(yè)務(wù) 中吸入用乙酰半胱氨酸溶液、蒙脫石散、膠體果膠鉍膠囊、蘭索拉唑腸溶片、 二甲雙胍格列吡嗪片、聚乙二醇4000散等穩(wěn)定中標(biāo)集采。琥珀酸亞鐵片、 磷霉素氨丁三醇散等已通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)溫和，公司市場(chǎng)份額穩(wěn)定 提升。同時(shí)主力品類基本實(shí)現(xiàn)原料藥和制劑配套供應(yīng)，充分發(fā)揮公司規(guī)模優(yōu) 勢(shì)。隨著收入穩(wěn)健增長(zhǎng)，利潤(rùn)彈性有望進(jìn)一步顯現(xiàn)。

獨(dú)家及特色產(chǎn)品推廣前景可觀，短期有望貢獻(xiàn)增量。多庫(kù)酯鈉片主要用于治 療慢性便秘，是公司獨(dú)家產(chǎn)品，生產(chǎn)工藝難度較大構(gòu)筑護(hù)城河。慢性便秘高 發(fā)于老齡化人群，隨著我國(guó)老齡化問(wèn)題日群嚴(yán)峻，市場(chǎng)潛在需求廣闊。法羅 培南鈉顆粒是青霉烯類抗生素，隨著2023年版醫(yī)保目錄取消了對(duì)頭孢菌素 耐藥或重癥感染兒童患者的限制，使用范圍有望擴(kuò)大。公司擁有獨(dú)家的顆粒 劑型，推廣應(yīng)用前景較好。溴夫定片是治療急性帶狀皰疹的特效藥，目前國(guó) 內(nèi)僅有公司和華潤(rùn)雙鶴獲批。公司正積極推進(jìn)產(chǎn)品銷售，未來(lái)有望憑借原料 制劑一體化優(yōu)勢(shì)快速實(shí)現(xiàn)收入增長(zhǎng)。

前瞻布局瀕危珍稀藥材替代，多條管線即將進(jìn)入臨床。2018年公司參股天璣 珍稀，根據(jù)2023年年報(bào)，持股比例為20%。天璣珍稀是專門為與北京藥物 所聯(lián)合開展珍稀瀕危動(dòng)物藥材人工替代品研究而注冊(cè)成立的公司，目前已有 ZY-022、ZY-023、ZY-025三條管線。ZY-022已完成臨床前研究，ZY-023、 ZY-025處于臨床前階段。2024年2月5日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng) 中心起草發(fā)布了《瀕危動(dòng)物類中藥材人工制成品研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意 見稿）》和《替代或者減去已上市中藥處方中瀕危藥味研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。兩項(xiàng)技術(shù)指導(dǎo)原則為瀕危珍稀藥材人工替代品研究技術(shù)路徑和 標(biāo)準(zhǔn)作出規(guī)范；同時(shí)有望促進(jìn)相關(guān)產(chǎn)業(yè)起步和發(fā)展。公司前瞻性布局該領(lǐng)域， 有望搶占制高點(diǎn)，奠定長(zhǎng)期空間。